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美国食品药品管理局花了30年批准西安大略大学研制的抗癌药物

来源: 红枫林新闻网  日期:2018-08-09 23:08:51  点击: 10215
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(美国食品药品管理局)FDA花了30年批准西大开发的抗癌药物。 图源:FDA)

红枫林讯(记者 雨轩  对于西大退休教授Duncan Hunter来说,除了这是个漫长的等待过程,也是一种解脱。三十年前,他开始了一种名为Azedra的药物研究,以治疗特定类型的肾上腺癌。该药物现在终于获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。

他知道为什么需要30年才能获得批准。该化合物具有高放射性。静脉注射并靶向顽固的肿瘤。它就像是个神奇的子弹,可以精准打击到身体的任何部位。剩余的药液大部分进入尿液,小部分进入血液。

但是,这种放射性药物的选择和使用是有代价的。西大初步研究只能使用低水平的放射性物质。使用高水平放射性化合物,需要其他合作伙伴(加拿大原子能公司)参与测试其治疗作用。他们必须展现其纯度及其可复制性。而且必须拿到临床试验的许可。这一切都需要耐心和时间。

Hunter表示,使用这种药物的病人很少。在美国,大约只有1000人左右。因为在治疗肿瘤中,病人往往不愿意首先注射放射性药物,一般的首选方案是手术治疗。如果没有效果才选择静脉注射的方法。

Hunter不认为Azedra的药物批准会带来任何附加的经济收入。因为它需要专门的设施制药并治疗患者。它的保质期也只有一周左右。

他感到非常欣慰他开发的药物可以拯救生命

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